计算机化系统验证包括哪些内容

时间：2024-09-28 08:01:47

案例分享丨计算机化系统的验证应包含哪些内容？

根据计算机化系统附录中第六条规定“计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。因此基于不同设备/系统类型，可能包括的测试项目有：硬件安装检查、软件安装检查、界面检查、权限控制检查，数据准确性检查（校准证书、环路校准），数据保存、查询及打印检查，报警检查，审计追踪功能检查，数据备份及恢复检查，断电等意外情况检查等。当数据转换格式或迁移时，还应当确认数据的数值及含义没有改变。